经营疫苗要配备几个冷库?一文读懂
哈喽您好!我要给您推荐的是此时此刻您看到屏幕上方滚动出来的中国药品化妆品监管这本书籍。这个书是从由工商出版社五月份刚刚才出版的新书,书里边顾名思义主要是针对药品化妆品这两大部分全面的系统的梳理了国家当前的药品疫苗和化妆品监管涉及到的法律法规、规章和政策以及理论研究成果为准确理解,把握中国药品化妆品监管改革发展脉络,更好地做好药品化妆品监管工作提供了很宝贵的参考。
1、经营疫苗的企业要配备几个冷库食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改的决定》,公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下:一、修改原因2015年12月30日,国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号,以下简称95号文),对药品等产品追溯体系建设明确了坚持政府引导与市场化运作相结合,
调动各方面积极性的基本原则。为贯彻95号文精神,落实药品经营企业追溯管理责任,强化企业主体意识,促进建设来源可查、去向可追、责任可究的药品全链条追溯体系,需要对原药品GSP中电子监管相关规定进行修改。2016年4月23日,国务院发布《关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》(国务院令第668号),取消了原条例关于药品批发企业经营疫苗的规定,
2、什么是药品追溯?药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链,实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追;有效防范非法药品进入合法渠道;确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。药品追溯要做就做到“一盒一码”“一码到底”,是指每一个小盒子都标上一个码,精准识别。
3、药品追溯制度药品追溯制度,是通过药品的电子监管系统,对药品的生产和流通环节进行全程监管,出现问题就可以进行责任追溯的系统。2016年5月,阿里健康正式宣布,决定建设开放的、市场的第三方追溯平台。有了开放的追溯平台后,消费者在天猫、淘宝等平台购买食品药品时就可以方便地查询商品真伪。在“问题疫苗”等社会事件爆发时,也可以第一时间追溯到源头。
4、根据《2011—2015年》药品电子监管工作规划》正确的是(【答案】:B解析:《20112015年药品电子监管工作规划》具体目标:①20122015年实现药品制剂(含进口药品)“全品种”电子监管。②在生产企业和批发企业已实现电子监管的基础上,向零售药店、医疗机构等末端流通使用环节延伸(流通“全过程”),③)拓展药品电子监管系统的深度应用,充分利用药品电子监管数据,为广大社会公众提供药品信息检索、监管码查询、真伪鉴别等服务(“大数据”时代)。